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安陽縣市場監管局舉行“兩品一械” 不良反應監測工作培訓會

安陽縣人民政府門戶網站 www.gw8i.com 來源:市場監管局 時間:2024-08-09

  8月8日,安陽縣開展藥品、醫療器械、化妝品“兩品一械”不良反應上報工作培訓會。縣市場監督管理局各基層監管所負責“兩品一械”監管的執法人員,全縣一二級醫療機構負責不良反應上報的工作人員等30餘人參加培訓。

  會議分別就醫療機構開展“兩品一械”上報的相關法律要求,國家藥品、醫療器械及化妝品等三個不良反應/事件監測係統的操作及填寫規範,藥品不良反應風險信號識別,化妝品基礎知識及不良反應收集填報的重要性,醫療器械不良事件監測工作的意義進行了講解,不良反應報告收集的方法及具體填寫要求,填報過程中存在的問題進行了全麵和細致的講解,並對嚴重不良反應判定、典型案例及風險信號挖掘等方麵內容進行了舉例。培訓加深了各醫療機構對不良反應監測工作重要性的認識,為提高報告質量打下良好基礎。會議最後對我縣各單位上報工作進展情況進行了通報。

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